肾炎2号治疗IgA肾病26例临床观察

作者：孙元莹， 郭茂松， 赵新广， 王暴魁， 张琪    作者单位：　(天津市第一中心医院，天津 300192； 黑龙江省中医研究院，黑龙江 哈尔滨 150036；湖南中医药大学，湖南 长沙 410007； 北京中医药大学东方医院，北京 100078) 　　【摘要】  目的探讨肾炎2号对IgA肾病的治疗效果。方法将46例IgA肾病慢性迁延期患者随机分为治疗组（A组）26例和对照组（B组）20例。B组采用西医常规治疗，A组在此基础上，口服肾炎2号，疗程为6个月。观察治疗前后病人症状，体征、蛋白尿、血尿、血肌酐（Scr）、血尿素氮（BUN）、内生肌酐清除率（Ccr）以及免疫球蛋白的变化。结果A组总有效率为92.31%，B组为75.00%。两组比较，差异显著（P＜0.05或P＜0.01）。结论肾炎2号治疗IgA肾病，疗效显著优于西药组。

　　【关键词】  IgA肾病； 肾炎2号

　　IgA肾病是指肾组织免疫荧光检查大量的IgA或以IgA为主的免疫复合物在肾小球系膜区沉积的一种原发肾小球疾病。50%～60%患者表现为顽固肉眼或镜下血尿，我国为该病高发区。近十多年来，发病率逐年上升，其危害性在于自身的隐匿性恶化和急性期过后的潜在活动性，在确诊的5～25年内20%～40%患者逐步恶化为慢性肾功能衰竭［1］。本病为自身免疫病，西医目前尚无有效疗法，中医治疗可以有效缓解症状，促进免疫复合物的清除，避免肾功能不全发生。肾炎2号是导师张琪教授验方，在黑龙江省全国中医肾病中心被大量应用，治疗IgA肾病效果满意。现将部分病例介绍如下。

　　1  材料与方法

　　1.1  临床资料病例来源于200107～200506黑龙江省全国中医肾病中心住院及门诊病人。全部病例均做肾活检、经光镜、免疫荧光或免疫酶标检查，确定为IgA肾病［2］，同时排除高血压病、系统红斑狼疮、紫癜肾、肝硬化以及其他疾病继发的IgA肾病。全部患者均有顽固肉眼或镜下血尿，肾活检显示系膜区有弥漫的IgA和C3(补体C3)沉积，或伴有IgG，IgM沉积。将46例病人随机分为治疗组（A组）26例，对照组（B组）20例。A组男性12例，女性14例；年龄5～49岁，平均年龄（31.2±8.5）岁；平均病程（15.4±6.7）个月；按肾组织病理分级［3］，Ⅱ级7例，Ⅲ级16例，Ⅳ级2例，Ⅴ级1例；临床表现单纯血尿11例，血尿伴有蛋白尿15例，IgA升高17例；免疫病例分型，IgA型10例，IgAG型11例，IgAM型3例，IgAGM型2例。B组男性9例，女性11例；年龄6～48岁，平均年龄（30.4±9.3）岁，平均病程（14.7±6.9）个月；病理分级，Ⅱ级5例，Ⅲ级13例，Ⅳ级1例，Ⅴ级1例；临床表现单纯血尿8例，血尿伴有蛋白尿12例，IgA升高13例；免疫病例分型，IgA型8例，IgAG型9例，IgAM型2例，IgAGM型1例。两组病人在年龄、性别、原发病、并发症轻重程度等方面比较，均无明显差异（P＞0.05），说明两组齐同性好，具有可比性。

　　1.2  治疗方法A组口服肾炎2号胶囊，黑龙江省中医研究院制剂室生产。主要成分为何首乌、旱连草、女贞子、白花蛇舌草、蒲黄、三七、茜草等。上述药物经水提，醇沉，浓缩，干燥后装入胶囊，每粒为0.25 g，相当于生药2.5 g，3次/d，2～10粒/次。B组口服雷公藤多苷片5～20 mg，3次/d，潘生丁10～50 mg，3次/d；以上治疗均根据不同病人调整剂量。两组病人治疗期间均卧床休息，病情严重者加用盐皮质激素，合并其他泌尿系统以外的疾病，按常规处置。疗程为6个月，治疗期间尽量不用其他药物。

　　1.3  观察指标

　　1.3.1  观察两组病人治疗前后临床症状体征积分情况，按照中医证候量化评分标准积分［3］。①血尿：红细胞≥3个/HP，但＜（+），或尿沉渣红细胞记数＜5×107者，计3分；红细胞（+～++）、或尿沉渣红细胞记数（5～20）×107者，计6分；红细胞≥（+++），或尿沉渣红细胞计数＞20×107者，计9分。②24 h尿蛋白定量：＜0.5 g者，计3分；0.5～1.0 g，计6分。③疲倦乏力；偶感疲劳，程度较轻，计3分；一般活动即感乏力，间歇出现，计6分；休息状态亦感神疲乏力，持续出现，计9分。④舌象：舌边尖红，计3分；舌质鲜红或红绛，计6分；舌质暗红有淤点、淤斑、计9分。⑤有尿道灼热感，计2分，无计0分。⑥易感冒者计2分，无则0分。

　　1.3.2  观察治疗前后红细胞记数，24 h尿蛋白定量，尿常规、肾功能血肌酐（Scr）、尿素氮（BuN）。

　　1.4  疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则》［4］有关标准制定。临床症状消失或基本消失，证候积分减少≥95%，镜下血尿消失，尿蛋白转为阴性，或24 h尿蛋白定量正常为临床控制；临床症状、体征明显改善≥40%为显效；临床症状、体征均有改善，证候积分减少30%～69%，尿常规红细胞减少＜40%为有效；治疗前后无明显变化或加重为无效。

　　1.5  统计方法计量资料以±s表示，样本均数用t检验，计数资料两样本比率的比较用χ2检验。

　　2  结果

　　2.1  两组疗效比较结果见表1。

　　表1  两组疗效比较（略）

　　与B组相比较，△P＜0.05

　　2.2  两组病人治疗前后证候积分变化比较结果见表2。

　　表2  两组病人治疗前后证候积分变化比较（略）

　　与B组相比较，△P＜0.05；▲P＜0.01

　　2.3  两组病人治疗前后血尿及蛋白尿变化比较结果见表3。

　　表3  两组病人治疗前后血尿及蛋白尿变化比较（略）

　　与本组疗前比较，△P＜0.01差异极显著；与B组疗后比较，▲P＜0.05，差异显著

　　2.4  两组病人治疗前后肾功能及免疫球蛋白变化比较结果见表4。

　　表4  两组病人治疗前后肾功能及免疫球蛋白变化比较（略）

　　与本组疗前比较，△P＜0.05差异显著；与B组疗后比较，▲P＜0.05差异显著

　　3  讨论    　　本病以反复发作肉眼或镜下血尿，伴有轻度蛋白尿为主要表现，可归属于中医尿血、腰痛、虚劳等范畴［4，5］。经过大量实践，笔者认为其主要病机为湿热邪入侵，损伤脉络所致。邪气的性质、数量，正气的盛衰情况决定了各种证候。概括地讲，阴虚内热、脾肾气虚为本，邪毒阻滞为标，本虚标实，其中湿热毒邪最易化燥伤阴耗气，阴虚内热、脾肾气虚贯穿于本病中后期。再者，本病迁延，久病入络，血脉淤阻，血不循经，尿血进一步加重，淤血阻滞为本病又一常见证候。另外，求治于中医的IgA肾病患者，多为西医治疗无效者，基本上都处于病程中后期，机体阴阳平衡已被打乱，变证丛生，多表现为阴虚内热、肾气不足、脾不统血、淤血阻滞、气阴两虚、三焦气滞、湿热互结等，几者之间交互为患。    　　张教授治疗本病时强调补益肝肾以治本，止血、化淤、凉血、补血以治标，其中何首乌补益肝肾、滋阴养血，且不寒、不燥、不腻，同时具有收涩之性，恰中病机，是为君药；旱连草、女贞子补益肝肾，凉血止血，同时女贞子清热解毒，标本兼治，共为臣药；三七化淤止血，活血定痛；茜草、蒲黄凉血止血，同时蒲黄又能活血化淤，茜草既能清血中之热，又能清血中之淤；白花蛇舌草清热解毒利尿通淋，缓解症状，同时导邪热从小便出，共为佐使之药。诸药相伍，标本同治，共奏补益肝肾、止血养血、化淤凉血之功。实践证明，效果理想。研究药理证明，何首乌能够抗血小板聚集，降低血黏度；旱莲草具有止血、抗菌、调节免疫三重作用；女贞子能显著增加白细胞和巨噬细胞的吞噬功能、白花蛇舌草能够促进网状内皮细胞增生、提高白细胞吞噬能力从而抗炎、促进免疫复合物清除；三七具有促凝和抗凝双向调节的作用［6］；茜草、蒲黄具有良好的止血、抗炎、抑菌作用。    　　目前针对防止肾小球增生、硬化、萎缩的中药筛选，无疑对进一步提高中医治疗此种疾病的疗效是大有裨益的，但是同时也带来了负面效应［7］。大量临床观察表明，针对某一指标或某一病理现象，大量堆砌多种药物，不仅大多无效，而且常常加重病情［8，9］。对此，张教授根据长期多年大量临床实践指出，这种情况大多是脱离了辨证论治，片面强调现代药理辨病治疗而造成的。有效解决这一误区的最佳方法是，将辨病与辨证论治有机地结合起来，达到优势互补，相辅相成的目的。同时经过大量观察，张教授发现IgA肾病临床症状、病理分型和中医辨证之间，也存在着某种内在联系。一般地说气阴两虚患者，大多以持续的蛋白尿为主要表现，肝肾阴虚型患者则以顽固的镜下血尿为主。在病理变化方面，气阴两虚型的肾间质、小管损害一般要明显严重于肝肾阴虚型。    　　本研究表明，肾炎2号能显著改善IgA肾病患者的临床症状，保护肾功能，促进免疫复合物清除，效果优于单纯西医治疗，且为纯中药制剂，无任何毒副作用，故有进一步深入研究和广泛推广的价值。

【参考文献】　　［1］ 洪钦国，罗月中.重视IgA肾病的中医研究［J］.新中医，2002，34（9）：3.

　　［2］ 王海燕.肾脏病学，第2版［M］.北京：人民卫生出版社，1997：708.

　　［3］ 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）［S］.北京：中国医药科技出版社，2002：131.

　　［4］ 聂莉芳，于大君，王红霞，等.益气滋肾冲剂治疗I gA肾病100例临床观察［J］.中医杂志，2002，43（11）：843.

　　［5］ 孙虎生.三碳益肾汤治疗IgA肾病46例临床观察［J］.四川中医，2006，24（1）：61.

　　［6］ 甄小芳，卢 燕， 远.保肾合剂治疗过敏性紫癜肾炎患儿36例临床观察［J］.中医杂志，2004，45（3）：198.

　　［7］ 陈香美，谢院生.重视延缓IgA肾病的基础和临床研究［J］.中华肾病杂志，2004，20（4）：235.

　　［8］ 卢巧珍.中医辨证治疗单纯血尿性IgA肾病43例［J］.辽宁中医杂志，2005，32（7）：688.

　　［9］ 郑平东.IgA肾病辨证论治经验与体会［J］.上海中医药杂志，2006，40（4）：9.